疫情防控期间 河北药监局58项行政审批事项全部实行网上办理

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疫情防控期间 河北药监局58项行政审批事项全部实行网上办理
河北新闻网2月17日讯(张欣媛)今日,河北省药品监督处理局印发《关于新冠肺炎防控期间行政批阅事项处理有关事宜的布告》。布告指出,即日起,河北省药监局进驻省政务服务中心的58项政务服务事项,悉数实施网上处理,对与疫情相关的药械种类等相关批阅,注册应急批阅通道,全力应对新冠肺炎疫情防控,做好河北省药品医疗器械化妆品各类行政批阅事项处理作业。详细如下:实施“零碰头”处理依照“非有必要、不窗口”的准则,自本布告之日起,河北省药品监督处理局进驻省政务服务中心的58项政务服务事项,悉数实施网上处理(网址:http://www.hbzwfw.gov.cn/)。确需提交纸质请求材料的,可将请求材料邮寄至河北省政务服务中心。有必要到现场的,提早拨打政务大厅咨询电话预定处理。批阅成果及各类证件以邮政快递或电子扫描件的方法予以送达。其间,国产药品不改动药品内涵质量的弥补请求、国产药品弥补请求存案、研讨用对照药品一次性进口等国家专网事项,可将扫描后的电子申报材料(PDF版)同请求表报盘文件(*.RVT格式文件)在注明种类称号及核对码后一致发送至邮箱:fdaxkc0504@163.com。纸质申报材料待疫情完毕后补交。注册应急批阅绿色通道依照“一致指挥、前期介入、随到随审、科学批阅”的准则,对严重突发公共卫生事件一级呼应期间,《新式冠状病毒感染的肺炎治疗计划》触及的药械种类及国家、省政府疫情防控紧迫医疗物资定点处理企业和种类等临床急需疫情防控药械相关批阅,注册应急批阅通道,提早介入辅导,全程盯梢服务。对疫情防控要点药品扩展产能的,采纳企业验证与现场查看同步,企业产品自检与批阅查验同步的办法;对疫情防控要点医疗器械出产企业和产品同步展开查验检测、技能审评和现场查看,完结一次性并联快速批阅,进步批阅功率。对疫情防控药械注册查验,免收费用,随到随检。对疫情防控急需医疗器械出产资质处理,根据危险研判,以信誉许诺为支撑,实施容缺受理、附条件批阅,发放暂时出产答应证明文件。全力加速急需药械出产资质处理,优先保证防疫药械上市出产。延伸答应时限疫情防控期间,药品(含医疗机构制剂)、医疗器械、化妆品其他答应及再注册证书到期后主动连续有用,待严重突发公共卫生事件一级呼应免除后再处理相关手续。部分事项先批后查疫情防控期间,关于《医疗器械出产答应证》连续请求,应仔细依照国家局《关于发动医疗器械出产经营答应存案处理体系答应连续时限功用的布告》相关要求,在《医疗器械出产答应证》有用期届满6个月前完结在线申报,省药监局局将按规则予以批阅,待疫情完毕后,再进行出产现场查看。据了解,此布告仅适用于严重突发公共卫生事件一级呼应期间。待呼应免除后自行废止。如与国家出台的相关最新方针不符的,以国家最新方针为准。2020-02-17 22:37:56:0疫情防控期间 河北药监局58项行政批阅事项悉数实施网上处理批阅,疫情,处理,河北,药品2116本网原创本网原创

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